с 04.04.2024 до 05.04.2024
г. Санкт-Петербург
Seminar name
Семинар on-line

Внутренний аудитор СМК для производителей медицинских изделий

Educational centerКоординационный центр Академии
DirectionПроизводство медицинской техники
Contact Information
+7 (812) 670-90-01 (доб. 802, 784)
Cost of participation19 900 ₽

Внутренний аудитор СМК для производителей медицинских изделий

Seminar description


Время проведения семинара с 10:00 час. до 17:00 час. (мск)

Вы можете принять участие в семинаре как в очном, так и в дистанционном формате: в режиме реального времени (видеоконференцсвязь) с одновременным удаленным доступом ко всем мероприятиям программы (практические задания, тесты и пр.).

Место проведения в очном формате: г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, 101


Целевая аудитория:

Семинар рассчитан на руководителей предприятий- производителей медицинских изделий и специалистов этих предприятий, ответственных за разработку, внедрение и поддержание в действии СМК, внутренних аудиторов и персонал, привлекаемый к проведению внутренних аудитов.


Цель семинара:

  • Обучение внутренних аудиторов систем менеджмента качества предприятий – производителей медицинских изделий;
  • Предоставление слушателям знаний и навыков по основным принципам и методам аудита СМК, необходимых при планировании, проведении аудитов СМК для установления соответствия этих систем требованиям таких стандартов на системы менеджмента качества как ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001) и ISO 13485, а также для оформления отчётности по результатам аудитов и действиям после аудита.

Требования к слушателям:

Слушатели должны знать основные положения международных стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9000:2015) и ISO 13485.


В программе семинара:

  1. Введение в менеджмент качества.
  2. Требования СМК на базе стандартов ISO 9001 и ISO 13485.
  3. Аудит СМК предприятий – производителей медицинских изделий:
  • Разновидности аудитов, место процессов внутреннего аудита в системе процессов предприятия;
  • Подходы к аудиту, определение продолжительности аудита, его периодичности и примерный расчёт времени проведения аудита на месте;
  • Проверяемые при аудите подсистемы предприятия;
  • Планирование процесса внутренних аудитов, управление Программой аудитов;
  • Подготовка плана аудита и чек-листов с учётом процессного подхода;
  • Программа и план аудита;
  • Методы проведения 1-го этапа аудита;
  • Проведение 2-го этапа аудита – вступительное и заключительное совещания;
  • Методы опроса, сбора и регистрации объективных свидетельств,
  • Формулирование несоответствий аудита – формула RED,
  • Оформление отчётных документов аудита;
  • Проверка результативности корректирующих действий по несоответствиям.
  1. Компетентность персонала, проводящего аудиты.
  2. Дискуссии, ответы на вопросы.

По окончании семинара слушатели получают Сертификат установленного образца

с 04.04.2024 до 05.04.2024
г. Санкт-Петербург
Отправить заявку на участие в семинаре
«Внутренний аудитор СМК для производителей медицинских изделий»
с 04.04.2024 до 05.04.2024

    Физическое лицо

    Юридическое лицо

    Индивидуальный предприниматель

    Остался последний клик!

    Перед отправкой просьба убедиться в правильности заполненных данных. Все заявки поступают в центральный офис компании Русский Регистр и обрабатываются менеджерами в течение 24 часов с момента их получения.


    Нажимая на кнопку «Отправить заявку», я соглашаюсь с условиями и политикой конфиденциальности и даю свое согласие на обработку и хранение моих персональных данных, указанных мною в данной анкете (включая мою контактную информацию), а также на получение информационных рассылок от Русского Регистра.