Название семинара | Семинар on-line Внутренний аудитор СМК для производителей медицинских изделий |
Учебный центр | Координационный центр Академии |
Направление | Производство медицинской техники |
Контактная информация | +7 (812) 670-90-01 (доб. 802, 784) |
Стоимость участия | 19 900 ₽ |
Внутренний аудитор СМК для производителей медицинских изделий
Описание семинара «Внутренний аудитор СМК для производителей медицинских изделий» по направлению Производство медицинской техники
Время проведения семинара с 10:00 час. до 17:00 час. (мск)
Вы можете принять участие в семинаре как в очном, так и в дистанционном формате: в режиме реального времени (видеоконференцсвязь) с одновременным удаленным доступом ко всем мероприятиям программы (практические задания, тесты и пр.).
Место проведения в очном формате: г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, 101
Целевая аудитория:
Семинар рассчитан на руководителей предприятий- производителей медицинских изделий и специалистов этих предприятий, ответственных за разработку, внедрение и поддержание в действии СМК, внутренних аудиторов и персонал, привлекаемый к проведению внутренних аудитов.
Цель семинара:
- Обучение внутренних аудиторов систем менеджмента качества предприятий – производителей медицинских изделий;
- Предоставление слушателям знаний и навыков по основным принципам и методам аудита СМК, необходимых при планировании, проведении аудитов СМК для установления соответствия этих систем требованиям таких стандартов на системы менеджмента качества как ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001) и ISO 13485, а также для оформления отчётности по результатам аудитов и действиям после аудита.
Требования к слушателям:
Слушатели должны знать основные положения международных стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9000:2015) и ISO 13485.
В программе семинара:
- Введение в менеджмент качества.
- Требования СМК на базе стандартов ISO 9001 и ISO 13485.
- Аудит СМК предприятий – производителей медицинских изделий:
- Разновидности аудитов, место процессов внутреннего аудита в системе процессов предприятия;
- Подходы к аудиту, определение продолжительности аудита, его периодичности и примерный расчёт времени проведения аудита на месте;
- Проверяемые при аудите подсистемы предприятия;
- Планирование процесса внутренних аудитов, управление Программой аудитов;
- Подготовка плана аудита и чек-листов с учётом процессного подхода;
- Программа и план аудита;
- Методы проведения 1-го этапа аудита;
- Проведение 2-го этапа аудита — вступительное и заключительное совещания;
- Методы опроса, сбора и регистрации объективных свидетельств,
- Формулирование несоответствий аудита – формула RED,
- Оформление отчётных документов аудита;
- Проверка результативности корректирующих действий по несоответствиям.
- Компетентность персонала, проводящего аудиты.
- Дискуссии, ответы на вопросы.
По окончании семинара слушатели получают Сертификат установленного образца