по мере комплектования групп
г. Санкт-Петербург
Название семинара

Практика внедрения GMP

Учебный центрКоординационный центр Академии
НаправлениеGxP
Контактная информация
+7 (812) 670-90-01 (доб.253)
Адрес мероприятияпр. Римского-Корсакова, д.101, оф.1 (Центральный офис Русского Регистра)

Практика внедрения GMP

Описание семинара

При организации фармацевтического производства в соответствии с правилами надлежащей производственной практики GMP предприятия сталкиваются с проблемами, которые могут повлиять на результаты GMP-инспектирования, ограничить возможность выпуска лекарственных средств или нанести ущерб здоровью людей.

Пути решения данных проблем отражены в конкретных вопросах, которые будут рассматриваться на семинаре:

  • Обзор текущей версии GMP;
  • Система обеспечения качества;
  • Алгоритм внедрения GMP на примере небольшой компании;
  • Надлежащая документация по GMP;
  • Квалификация и валидация;
  • Контроль качества;
  • Управление несоответствующей продукцией и управление претензиями;
  • Самоинспекции, корректирующие и предупреждающие действия;
  • Управление изменениями и др.

Целью семинара является обеспечение понимания алгоритма внедрения правил GMP на своем предприятии, разъяснение по ведению надлежащей документации GMP, сформирование навыков, необходимых при управлении несоответствующей продукцией, претензиями и изменениями.

Заявка на участие в семинаре
Отправить заявку на участие