по мере комплектования групп
г. Санкт-Петербург
Название семинара

Практика внедрения GMP

Учебный центр Координационный центр Академии
Направление GxP
Контактная информация
+7 (812) 670-90-01 (доб.253)
Адрес мероприятия пр. Римского-Корсакова, д.101, оф.1 (Центральный офис Русского Регистра)

Практика внедрения GMP

Описание семинара «Практика внедрения GMP» по направлению GxP

При организации фармацевтического производства в соответствии с правилами надлежащей производственной практики GMP предприятия сталкиваются с проблемами, которые могут повлиять на результаты GMP-инспектирования, ограничить возможность выпуска лекарственных средств или нанести ущерб здоровью людей.

Пути решения данных проблем отражены в конкретных вопросах, которые будут рассматриваться на семинаре:

  • Обзор текущей версии GMP;
  • Система обеспечения качества;
  • Алгоритм внедрения GMP на примере небольшой компании;
  • Надлежащая документация по GMP;
  • Квалификация и валидация;
  • Контроль качества;
  • Управление несоответствующей продукцией и управление претензиями;
  • Самоинспекции, корректирующие и предупреждающие действия;
  • Управление изменениями и др.

Целью семинара является обеспечение понимания алгоритма внедрения правил GMP на своем предприятии, разъяснение по ведению надлежащей документации GMP, сформирование навыков, необходимых при управлении несоответствующей продукцией, претензиями и изменениями.

по мере комплектования групп
г. Санкт-Петербург
Заявка на участие в семинаре
Отправить заявку на участие
Нажимая на кнопку «Отправить заявку», я даю свое согласие на обработку и хранение моих персональных данных, указанных мною в данной анкете (включая мою контактную информацию), а также на получение информационных рассылок от Русского Регистра, на осуществление видео и аудиозаписи семинаров с моим участием, на публикацию на сайте Академии Русского Регистра www.academyrusregister.ru фотографий с моим участием, сделанных во время семинара.