Требования стандарта ISO 13485:2016/ ГОСТ ISO 13485-2017 и другие регуляторные требования. Внутренний аудит процессов производства медицинских изделий

Технические требования

Для участия в вебинарах и/или on-line семинарах на интернет-площадке ZOOM (http://zoom.us) системные требования к оборудованию и каналу связи указаны на сайте https://support.zoom.us/hc/ru/articles/201362023-Системные-требования-для-ПК-Mac-и-Linux

С необходимым техническим минимумом для участия в электронных курсах Академии Русского Регистра на базе образовательной платформы Вы можете ознакомиться здесь

Уважаемые господа! Вы оплачиваете свое участие в предлагаемых нами семинарах через систему «ИнвойсБокс».

Мы привлекли систему «ИнвойсБокс» (ООО «Объединенный расчетный центр», далее – ООО «ОРЦ») для предоставления Вам более удобного сервиса оплаты своего участия в наших семинарах через наиболее популярные платежные системы. ООО «ОРЦ» оказывает услуги по информационному и технологическому взаимодействию между участниками расчетов и является уполномоченным лицом ООО «РРС» по получению переводов (оплат).

Валютой расчетов является российский рубль.

ДОГОВОР-ОФЕРТА №17В предоставления права участия в интерактивном семинаре

г. Санкт-Петербург, «20» апреля 2020 г.

1. Общие положения

1.1. Этот документ является официальным предложением (офертой) и содержит основные условия Договора-оферты предоставления права участия в интерактивном семинаре (далее – Договор), который проводит Общество с ограниченной ответственностью «Русский Регистр — Сертификация» (далее — ООО «РРС»), именуемое в дальнейшем «Исполнитель», в лице генерального директора Владимирцева Аркадия Владимировича, действующего на основании Устава.

1.2. После принятия изложенных ниже условий физическое или юридическое лицо, производящее акцепт этой оферты, становится Заказчиком, а Исполнитель и Заказчик совместно — Сторонами договора (согласно ст. 437 ГК РФ, п.2.).

1.3. Под акцептом этой оферты подразумевается оплата Заказчиком участия в интерактивном семинаре в соответствии с разделом 4 Договора (согласно ст. 438 ГК РФ).

1.4. Место нахождения Исполнителя: Россия, 190121, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д.101, пом. 6Н.

• Электронный адрес Исполнителя: info@academyrusregister.ru.
• Электронный адрес Заказчика указывается Заказчиком при оплате участия в интерактивном семинаре.

2. Термины и определения
   • Интерактивный семинар (далее — семинар) – это семинар, проводимый через сеть Интернет, в т.ч. и в режиме реального времени: вебинар, семинар/курс on-line, электронные курсы на электронной образовательной платформе и т.п.
   • Участник семинара – физическое или юридическое лицо, принимающее в качестве Заказчика условия Договора.
   • Услуги – информационно-методические услуги в форме интерактивного семинара, предоставляемые Исполнителем Заказчику.
3. Предмет договора
   • Исполнитель предоставляет Заказчику право участия в интерактивном семинаре, а Заказчик оплачивает это участие.
   • Полная информация о семинаре, право участия в котором предоставляет Исполнитель, а также стоимость участия и другие условия публикуются на сайте Исполнителя по ссылке https://academyrusregister.ru/schedule.
   • Технические требования к программному и аппаратному обеспечению, а также к соединению с сетью Интернет, необходимые для участия в семинаре, представлены в приложении №1 к Договору.
   • При несоблюдении Заказчиком требований к программному и аппаратному обеспечению, а также к соединению с сетью Интернет, Исполнитель не несет ответственности за невозможность участия Заказчика в интерактивном семинаре.
4. Порядок предоставления права участия в семинаре
   • Заказчик формирует электронную заявку на участие в семинаре и направляет ее на адрес электронной почты Исполнителя: info@academyrusregister.ru.
   • Информация об успешной регистрации Заказчика формируется и поступает на электронный адрес Заказчика из системы проведения семинара Исполнителя.
   • В течение 2 (двух) рабочих дней с момента поступления оплаты со стороны Заказчика, на электронный(-ые) адреса, указанные при регистрации, приходит подтверждение о включении Заказчика в число участников семинара и ссылка для входа в электронный кабинет семинара.
   • Ссылка для входа в электронный кабинет считается полученной, если в течение 2 (двух) рабочих дней с того дня, когда должно быть отправлено сообщение, Заказчик не уведомил об обратном. Заказчик отправляет сообщение о неполучении ссылки для входа в электронный кабинет по электронной почте на электронный адрес Исполнителя: info@academyrusregister.ru.
   • Обязанности Исполнителя по Договору считаются исполненными в случае, если ссылка для входа в электронный кабинет семинара направлена на электронный адрес Заказчика и в установленный Договором срок нет сообщений от Заказчика о ее неполучении.
   • Исполнитель может в одностороннем порядке вносить изменения в график проведения и программы семинаров, публикуя информацию об изменениях на сайте https://academyrusregister.ru. Данные изменения вступают в силу с момента публикации на сайте.
   • В случае изменения времени проведения семинара, участие в котором уже оплачено Заказчиком, Исполнитель направляет на электронный адрес Заказчика соответствующее уведомление. Если Заказчика не устраивают внесенные изменения, он может отказаться от участия в семинаре и потребовать возврата денег. В таком случае Заказчик должен сообщить Исполнителю об отказе от участия и требовании возврата денег не позже, чем за 3 (три) рабочих дня до проведения семинара.
5. Цена и порядок расчетов
   • Цена Договора формируется на основе стоимости участия в семинаре, опубликованной на сайте https://academyrusregister.ru/schedule, НДС не облагается в соответствии с п. 2 ст. 346.11 НК РФ.
   • Заказчик осуществляет платеж в зависимости от необходимого ему количества подключений в порядке 100% предоплаты согласно п. 5.1. Договора посредством модуля на сайте Исполнителя сервиса «ИнвойсБокс» (ООО «Объединенный расчетный центр») (для физических и юридических лиц) или на основании выставленного Исполнителем счета (для юридических лиц).
   • Осуществление Заказчиком платежа подтверждает его согласие со всеми условиями Договора, в том числе с порядком сдачи-приемки оказанных услуг, указанных в п. 6.1. Договора.
6. Порядок сдачи и приемки услуг
   • Услуга считается оказанной в соответствии с п. 4.5. Договора и на основании показаний регистров сервера, подтверждающих факт регистрации Заказчика в качестве участника семинара. Отсутствие в течение 5 (пяти рабочих) дней мотивированной претензии со стороны Заказчика, направленной в адрес Исполнителя, свидетельствуют о надлежащем качестве оказанных услуг.
   • Если по каким-либо причинам Заказчик не может принять участие в оплаченном им семинаре, то как минимум за 3 (три) рабочих дня до начала семинара Заказчик должен уведомить об этом представителей Исполнителя. Для этого необходимо оформить и направить письмо о возврате средств по адресу info@academyrusregister.ru. В письме необходимо указать название семинара и Ф.И.О. участника семинара.
7. Права и обязанности сторон
   • Исполнитель обязуется обеспечить Заказчику доступ к семинару.
   • Исполнитель обязуется информировать Заказчика о времени проведения семинаров, доступ к которым был предоставлен Заказчику, посредством всех средств коммуникации, согласованных с Заказчиком.
   • Исполнитель обязуется обеспечить соответствие фактического содержания семинаров их заявленному содержанию.
   • Заказчик обязуется оплачивать услуги в размере и на условиях, оговоренных в Договоре.
   • Заказчик обязуется использовать полученный доступ к семинарам только для личных неимущественных целей. Заказчик не имеет права осуществлять публичный показ и/или распространение полученных материалов, в том числе осуществлять их запись и/или трансляцию, а также использовать иными способами, прямо не указанными в этом Договоре.
   • Заказчик имеет право требовать от Исполнителя заменить одну услугу на другую (обменять право участия в одном семинаре на право участия в другом семинаре), но не позже, чем за 3 (три) рабочих дня до начала проведения первого семинара с соответствующим пересчетом стоимости участия согласно п. 5.1. Договора и получения доплаты (в случае если стоимость изменится).
8. Ответственность сторон
   • Исполнитель не несет ответственность за ошибочно или некорректно указанные данные при регистрации Заказчика.
   • Исполнитель не несет ответственности за соответствие содержания семинара ожиданиям Заказчика.
   • Исполнитель не несет ответственности за последствия решений, принятых Заказчиком на основании информации, полученной посредством семинара.
   • Если Заказчик сам принял решение досрочно прекратить доступ к семинару, он не имеет права требовать возврата уплаченных денежных средств.
9. Прочие условия
   • Договор считается заключенным с момента поступления оплаты в размере, соответствующем стоимости участия в выбранном семинаре.
   • Договор считается не заключенным в том случае, если поступает оплата в размере меньшем стоимости участия в выбранном семинаре.
   • Договор считается заключенным в том случае, если оплата поступает в размере превышающем стоимость участия в выбранном семинаре. Остаток платежа Заказчика (после вычета стоимости участия в семинаре) возвращается Заказчику в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления соответствующего заявления Заказчика.
   • Все споры и разногласия Сторон решаются путем переговоров. Срок ответа на претензию –
     30 (тридцать) календарных дней. Если в ходе переговоров Стороны не достигли согласия, спор передается в суд по месту нахождения Исполнителя.
   • Принимая условия Договора, Заказчик выражает согласие на получение информации на электронную почту, указанную при регистрации, обо всех проводимых Исполнителем мероприятиях, условиях их проведения, финансовых условиях и иной информации независимо от срока действия этого Договора. При этом, Заказчик имеет право в любой момент отказаться от рассылки, перейдя по ссылке, указанной в электронном письме.
   • Все вопросы, не урегулированные Договором, решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
10. Политика конфиденциальности
    • Исполнитель обязуется соблюдать конфиденциальность персональных данных, полученных от Заказчика, а также обеспечить их безопасность при обработке в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
    • Перечень персональных данных участника семинара, передаваемые Исполнителю:
    • фамилия, имя, отчество;
    • сведения о месте работы и занимаемой должности (при необходимости);
    • контактная информация.
    • Исполнитель гарантирует, что полученная от Заказчика информация никогда и ни при каких условиях не будет предоставлена третьим лицам, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации. В некоторых случаях, только с согласия Заказчика, данные могут быть переданы третьим лицам. В таких случаях эти данные ограничиваются Ф.И.О. и электронным адресом Заказчика.

11. Заверения об обстоятельствах
    • Каждая из Сторон заявляет и подтверждает другой Стороне, что на момент заключения Договора:
    • является надлежащим образом зарегистрированным юридическим лицом/индивидуальным предпринимателем (в случае заключения Договора с указанными лицами), состоит на налоговом учете и правомерно осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации;
    • фактически находится по адресу, указанному в ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
    • располагает полномочиями, денежными, материальными и трудовыми ресурсами, а также прочими условиями, необходимыми для заключения Договора и исполнения обязательств по нему;
    • все полномочия, необходимые для заключения Договора и/или осуществления в связи с ним действий, получены должным образом, в том числе получены все необходимые согласия, разрешения, одобрения в соответствии с действующим законодательством.
    • Стороны подтверждают, что:
    • Договор заключается добровольно, Стороны не введены в заблуждение относительно правовой природы сделки и/или правовых последствий, которые возникают или могут возникнуть в связи с заключением Договора;
    • Договор не нарушает каких-либо прав на объекты интеллектуальной собственности или иные имущественные права какого-либо третьего лица;
    • Договор заключается в соответствии с действующим законодательством РФ и не является сделкой, в совершении которой имеется заинтересованность;
    • исполнение Договора не влечет за собой нарушение или неисполнение положений каких-либо иных договоров, соглашений, судебных и иных запретов или постановлений.
    • Сторона, полагавшаяся на недостоверные заверения другой Стороны, вправе досрочно расторгнуть Договор, независимо от наличия или отсутствия у нее убытков, в порядке, предусмотренном пп. 4.7. и 6.2. Договора, а также потребовать возмещения убытков, причиненных недостоверностью таких заверений.
12. Реквизиты Исполнителя

Общество с ограниченной ответственностью «Русский Регистр – Сертификация» (ООО «РРС»)

Россия, 190121, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д.101, пом. 6Н

ИНН 7839041240, КПП 783901001, ОГРН 1157847264376

Р/с 40702810755040008762 в Северо-Западном Банке ПАО Сбербанк,

К/с 30101810500000000653, БИК 044030653

Телефон: +7 (812) 670-90-00

E-mail: info@academyrusregister.ru

Приложения

• Приложение 1 – Необходимый технический минимум для участия в интерактивном семинаре.

Генеральный директор

А.В. Владимирцев

Приложение №1

к Договору-оферте №17В

от «20» апреля 2020 г.

Необходимый технический минимум для участия в интерактивном семинаре

1. Для участия в вебинарах и/или on-line семинарах на интернет-площадке ZOOM (http://zoom.us) системные требования к оборудованию и каналу связи указаны на сайте https://support.zoom.us/hc/ru/articles/201362023-Системные-требования-для-ПК-Mac-и-Linux;
2. С необходимым техническим минимумом для участия в электронных курсах на базе образовательной платформы Вы можете ознакомиться на сайте http://manual.teachbase.ru/studentguide.