Международный стандарт ISO 13485 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования для целей регулирования» устанавливает требования к системе менеджмента качества предприятий, связанных с производством медицинской продукции. Данный стандарт помогает контролировать весь процесс изготовления продукции, начиная от закупки сырья до поставки конечного изделия потребителю. Особенностью данного стандарта является постоянное усовершенствование плана управления рисками с подробным описанием регламентированных действий в ситуациях с повышенными рисками.
Сертификация предприятия по стандарту ISO 13485 открывает новые возможности для расширения рынков сбыта, привлекает серьезных заказчиков, увеличивает прибыль и повышает конкурентоспособность организации. Для разработки и внедрения системы менеджмента в соответствии с ISO 13485 предприятию необходимо иметь квалицированный и обученный персонал.
Академия Русского Регистра предлагает Вашему вниманию программы обучения по стандарту ISO 13485: изучение требований международного стандарта ISO 13485; внутренний аудит СМК производителей медицинских изделий и т.п. Участники наших семинаров получают не только теоретические знания, но и практические навыки, благодаря большому количеству практических заданий, деловых игр и разбору реальных ситуаций.
Телефоны:
+7 (812) 670-90-00
+7 (812) 670-90-01, доб. 784