16-17 ноября 2017 года в Санкт-Петербурге в рамках Академии Русского Регистра будет проходить открытый семинар по теме «Практика внедрения GMP».
При организации фармацевтического производства в соответствии с правилами надлежащей производственной практики GMP предприятия сталкиваются с проблемами, которые могут повлиять на результаты GMP-инспектирования, ограничить возможность выпуска лекарственных средств или нанести ущерб здоровью людей.
Пути решения данных проблем отражены в конкретных вопросах, которые будут рассматриваться на семинаре:
- Обзор текущей версии GMP;
- Система обеспечения качества;
- Алгоритм внедрения GMP на примере небольшой компании;
- Надлежащая документация по GMP;
- Квалификация и валидация;
- Контроль качества;
- Управление несоответствующей продукцией и управление претензиями;
- Самоинспекции, корректирующие и предупреждающие действия;
- Управление изменениями и др.
Целью семинара является обеспечение понимания алгоритма внедрения правил GMP на своем предприятии, разъяснение по ведению надлежащей документации GMP, сформирование навыков, необходимых при управлении несоответствующей продукцией, претензиями и изменениями.
Будем рады Вашему участию в семинаре!
В случае Вашей заинтересованности Вы можете связаться с нами по телефону +7 (812) 670-90-01 (доб. 784), тел./факс +7 (812) 670-90-02 или по e-mail: training@rusregister.ru.