Надлежащая производственная практика GMP – постоянное совершенствование системы качества фармацевтической компании

16-17 ноября 2017 года в Санкт-Петербурге в рамках Академии Русского Регистра будет проходить открытый семинар по теме «Практика внедрения GMP».

При организации фармацевтического производства в соответствии с правилами надлежащей производственной практики GMP предприятия сталкиваются с проблемами, которые могут повлиять на результаты GMP-инспектирования, ограничить возможность выпуска лекарственных средств или нанести ущерб здоровью людей.

Пути решения данных проблем отражены в конкретных вопросах, которые будут рассматриваться на семинаре:

  • Обзор текущей версии GMP;
  • Система обеспечения качества;
  • Алгоритм внедрения GMP на примере небольшой компании;
  • Надлежащая документация по GMP;
  • Квалификация и валидация;
  • Контроль качества;
  • Управление несоответствующей продукцией и управление претензиями;
  • Самоинспекции, корректирующие и предупреждающие действия;
  • Управление изменениями и др.

Целью семинара является обеспечение понимания алгоритма внедрения правил GMP на своем предприятии, разъяснение по ведению надлежащей документации GMP, сформирование навыков, необходимых при управлении несоответствующей продукцией, претензиями и изменениями.

Будем рады Вашему участию в семинаре!

В случае Вашей заинтересованности Вы можете связаться с нами по телефону +7 (812) 670-90-01 (доб. 253), тел./факс +7 (812) 670-90-02 или по e-mail: training@rusregister.ru.

Оставить комментарий
Нажимая на кнопку «Отправить», я даю свое согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с условиями и политикой конфиденциальности